Teleflex получил разрешение FDA на временный проводник для кардиостимуляции Wattson®

Jun 04, 2023

Компания расширяет портфолио Structural Heart первым коммерчески доступным биполярным временным кардиостимулятором, разработанным специально для использования во время транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) и баллонной аортальной вальвулопластики (BAV).

УЭЙН, Пенсильвания, 7 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ведущий мировой поставщик медицинских технологий, сегодня объявила о выпуске направителя для временной кардиостимуляции Wattson® — первого коммерчески доступного биполярного временного кардиостимулятора. проводник, разработанный специально для использования во время TAVR и BAV – на TVT: The Structural Heart Summit, 7-10 июня в конференц-центре Финикса-Запад.

Обладая простой конструкцией, обеспечивающей эффективность процедур, временный проводник для стимуляции Wattson® предлагает двойную функциональность, поддерживая как доставку клапана, так и желудочковую биполярную стимуляцию во время процедур TAVR или BAV. Устройство предлагает процедурную альтернативу, призванную помочь избежать ряда осложнений1, шагов1 и затрат2, связанных с традиционной стимуляцией правого желудочка. От гибкой дистальной формы косички до биполярной конструкции с несколькими электродами — временный проводник для кардиостимуляции Wattson® разработан таким образом, чтобы помочь снизить риск перфорации желудочков, обеспечивая при этом уверенность в захвате во время быстрой кардиостимуляции.

«Эта технология позволяет нам предоставить врачам новый инструмент, специально разработанный для решения неудовлетворенных клинических потребностей, часто возникающих во время процедур TAVR или BAV», — сказал Джейк Ньюман, президент американского подразделения Teleflex. «Временный проводник для кардиостимуляции Wattson® отражает наше внимание к целенаправленным инновациям и стремление предоставить больше возможностей для дальнейшего упрощения минималистского TAVR и других структурных процедур».

Временный проводник для кардиостимуляции Wattson® вступит в фазу ограниченного выпуска на рынке, а полный выпуск на рынок ожидается позднее в этом году.

ОТелефлексИнкорпорейтед Teleflex — мировой поставщик медицинских технологий, предназначенных для улучшения здоровья и качества жизни людей. Мы применяем целенаправленные инновации – неустанное стремление к выявлению неудовлетворенных клинических потребностей – чтобы принести пользу пациентам и поставщикам медицинских услуг. Наше портфолио разнообразно и включает решения в области сосудистого доступа, интервенционной кардиологии и радиологии, анестезии, неотложной медицинской помощи, хирургии, урологии и респираторной помощи. Сотрудники Teleflex во всем мире едины в понимании того, что то, что мы делаем каждый день, имеет значение. Для получения дополнительной информации посетите сайт teleflex.com.

Teleflex является домом для Arrow®, Deknatel®, LMA®, Pilling®, QuikClot®, Rusch®, UroLift® и Weck® — брендов, которым доверяют, объединенных общей целью.

ДальновидныйЗаявления Любые заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе и не описывающие исторические факты, могут представлять собой заявления прогнозного характера. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем документе, основаны на текущих убеждениях и ожиданиях нашего руководства, но подвержены ряду рисков, неопределенностей и изменений обстоятельств, которые могут привести к тому, что фактические результаты или действия компании будут существенно отличаться от того, что выражено или подразумевается эти заявления. Эти риски и неопределенности идентифицированы и описаны более подробно в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая наш годовой отчет по форме 10-K.

Использованная литература:

Клиническое исследование: ИССЛЕДОВАНИЕ ВРЕМЕННОЙ СТИМУЛИРОВАНИЯ. Тестирование завершено Teleflex. Данные в файле Teleflex. Результаты стендовых испытаний не обязательно могут указывать на клиническую эффективность.

Фори Б, Сутейран Ж, Стаат П, Годен М, Коссен С, Ван Белль Е, Манжен Л, Мейер П, Дюмонтей Н, Абделлауи М, Монсегу Ж, Дюран-Залески И, Лефевр Т; ЛЕГКИЙ ТАВИ Следователи. Быстрая стимуляция левого желудочка через проводник для доставки клапана при транскатетерной замене аортального клапана. JACC Кардиоваск Интерв. 23 декабря 2019 г.; 12 (24): 2449-2459.

ВНИМАНИЕ. Федеральный закон (США) ограничивает продажу или использование этих устройств врачом или по его указанию.