Полностью имплантируемый LVAD для конца

Jul 18, 2023

12 февраля 2021 г. Рукмани Шридхаран Кардиохирургия, Кардиология, Эксклюзив

Пациентам с выраженной сердечной недостаточностью часто требуется трансплантация сердца из-за тяжелых повреждений сердечной мышцы.

У таких пациентов часто используются вспомогательные устройства левого желудочка (LVAD), чтобы помочь сердцу перекачивать кровь по организму, пока они ждут трансплантации. Эти устройства также используются в краткосрочной перспективе для поддержки сердца пациентов, перенесших операцию на сердце, и все чаще используются в качестве долгосрочного варианта для пациентов, которые не могут получить трансплантат.

У Medgadget была возможность поговорить с Грегом Абером, генеральным директором Corvion Inc., компании, которая разработала полностью имплантируемый LVAD. Недавно они получили от FDA статус «революционного устройства» и планируют начать клинические испытания на людях в 2022 году.

Рукмани Шридхаран, Medgadget: В настоящее время какой процент пациентов с сердечной недостаточностью нуждается в установке LVAD?

Грег Абер, Корвион: Я думаю, важно понимать, что число пациентов, которым может помочь LVAD, намного превышает количество устройств, имплантируемых в настоящее время в год. По оценкам, ежегодно во всем мире имплантируется только около 10 000 LVAD. Несмотря на то, что за последние несколько десятилетий технология существенно улучшилась, получение LVAD по-прежнему остается серьезным опытом, меняющим жизнь. Серьезные побочные эффекты и низкое качество жизни ограничивают внедрение. Рынок LVAD будет продолжать медленно расти, пока эти ограничения не будут устранены. Вот тут-то и вступает в игру Корвион.

Medgadget: Как работают современные системы LVAD и каковы их недостатки?

Грег Абер, Корвион: Количество конструкций хронических LVAD, разработанных за последние несколько десятилетий, ошеломляет. Похоже, у каждого есть свое представление о том, как создать лучший LVAD. Интересно, что после всех этих усилий к использованию было одобрено только два устройства. Оба они представляют собой роторные насосы с вращающимися крыльчатками, которые перекачивают кровь из левого желудочка в аорту через искусственный трансплантат. Обе конструкции имплантируются перикардиально и требуют чрескожного привода для подключения насоса к источнику питания.

В разработке находятся некоторые новые конструкции, которые отклоняются от этого подхода: либо используют вибрирующий диафрагменный насос, расположенный перикард, либо роторный насос, полностью размещаемый внутри желудочка, но мы считаем, что эти подходы либо слишком неэффективны и шумны, либо представляют высокий риск тромбоза насоса. , что является основным фактором риска при получении LVAD. Обе утвержденные конструкции являются «неизнашиваемыми», поскольку между вращающейся крыльчаткой и неподвижным корпусом, подвергающимся воздействию текущей крови, отсутствует контакт.

Это абсолютная необходимость: любой LVAD, в котором используются подшипники с механическим контактом, по сути обречен на провал или никогда не сможет быть полностью имплантирован из-за необходимости продувать подшипники физиологическим раствором. Из двух одобренных устройств одно использует активную магнитную левитацию, а другое — гибридную пассивную магнитную левитацию в сочетании с гидродинамической поддержкой для подвешивания вращающегося рабочего колеса. У каждого из них есть свои плюсы и минусы: полная магнитная подвеска имеет очень низкий риск тромбоза, а гибридная конструкция меньше по размеру для менее инвазивного имплантата.

Я думаю, что еще не решен вопрос о том, какой из них лучше, поскольку каждый случай индивидуален для каждого пациента. Я думаю, что наш подход заключается в том, чтобы объединить лучшие качества обеих разработок уникальным и запатентованным способом.

Medgadget: Как работает ваше полностью имплантируемое устройство LVAD и как оно направлено на улучшение качества жизни пациентов с терминальной сердечной недостаточностью?

Грег Абер, Корвион: Возникает вопрос, почему на рынке еще не существует полностью имплантированного LVAD. Чрескожный привод является огромным недостатком существующих устройств, вызывая серьезные опасные для жизни инфекции и во многих отношениях ограничивая качество жизни.